板蓝大青片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：靛蓝（≥0.30%）、靛玉红（≥0.020%）
2.水分测定：干燥失重≤9.0%（105℃恒重法）
3.灰分检测：总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%
4.重金属限量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药材：板蓝根（IsatisindigoticaFort.）干燥根
2.中间体：提取物浸膏（相对密度1.25-1.30）
3.成品制剂：糖衣片（0.3g/片）、薄膜衣片（0.25g/片）
4.包装材料：铝塑复合膜密封性（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.辅料检测：淀粉糊精黏度（NDJ-5S粘度计测定值150-250mPas）

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版四部通则0512）：C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脱
2.ICP-MS法（GB5009.12-2017）：铅同位素内标校正模式
3.微生物培养法（GB4789.2-2016）：TSA培养基35℃培养72h
4.薄层色谱法（ISO12787:2011）：硅胶G板展开系统甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:4:1:1)
5.溶出度试验（中国药典0931法）：桨法50rpm，pH6.8磷酸盐缓冲液900mL

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长289nm
2.PerkinElmerNexION300DICP-MS：检出限达ppt级
3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.001mg
4.SartoriusMCS微生物限度检验系统：47mm滤膜自动抽滤
5.SOTAXAT7smart溶出仪：符合USP<711>标准
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
7.BrookfieldDV2T粘度计：转子适配器精度1%
8.MemmertIN260恒温培养箱：温度均匀性0.3℃
9.ThermoScientificHeratherm烘箱：强制对流风循环系统
10.CamagTLCScanner4：薄层色谱数字化定量分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质